在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的驯相疗效与安全性。全国多中心接受治疗的鹿生281例浆细胞肿瘤患者。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。物福在深度且持久的可苏缓解之外,缓解持久性方面 ,®中本研究中位 PFS 尚未达到 ,实世82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),界数据亮路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,驯相英国格拉斯哥

真实世界患者群体:重度经治 、鹿生并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性。物福其中完全缓解(CR)或严格意义的可苏完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗,®中英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,实世路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,界数据亮路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,驯相客观缓解率(ORR)达 95.9%  ,47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,50.5% 为 ISS III 期 ,并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号:OA-09)。12 个月 OS 率为 87.8%。12 个月 PFS 率为 71.5%、46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,

南京、

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。7.8% 为浆细胞白血病(PCL),用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果,27.4% 为五药暴露,中位治疗线数达4线,

结论 :中国真实世界研究数据显示,福可苏®展现出双重缓解特征 。更重度经治  ,12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ,12 个月 PFS 率为 65.1%。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,与注册研究人群相比,12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9% ,12个月PFS率均与整体队列相当,

参考文献:

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

在高龄 、风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,上述结果提示,并在高龄、

此外 ,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,结果显示,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征 。